Fremover skal ingen opioider have generelt tilskud
Lægemiddelstyrelsen har pga. uhensigtsmæssig brug og risikoen for afhængighed besluttet, at der ikke længere skal være generelt tilskud til opioider. I stedet vil de fleste opioider få klausuleret tilskud, så medicinen målrettes til de rette patienter. Ændringerne træder i kraft 26. maj 2025.
De danske sundhedsmyndigheder har længe haft fokus på at reducere brugen af opioider til danske patienter, fordi det er en kendt og alvorlig bivirkning ved opioider, at patienterne risikerer at udvikle afhængighed. Opioider er en samlet betegnelse for stærk smertestillende medicin såsom morfin, tramadol og oxycodon, der bruges til patienter med forskellige smertetilstande, både akutte og kroniske.
Det er over de senere år lykkedes at nedbringe det samlede antal af danskere, der får opioider på recept, og der er inden for sundhedsvæsnet et stærkt fokus på at begrænse brugen hos den enkelte patient, så medicinen bliver givet i så lille dosis og så kort tid som muligt.
Trods den positive udvikling vurderer Medicintilskudsnævnet og Lægemiddelstyrelsen imidlertid, at der fortsat er en uhensigtsmæssig brug af opioider, fordi 20 procent af de patienter med kroniske smerter, der i 2023 var i langtidsbehandling med opioider i mindst seks måneder, kun var i behandling med korttidsvirkende opioider til trods for, at denne type opioider formentlig er mere afhængighedsskabende end langtidsvirkende opioider.
Derfor har Lægemiddelstyrelsen efter anbefaling fra Medicintilskudsnævnet besluttet, at ingen opioider fremover skal have generelt tilskud, som udløses automatisk, når man indløser en recept. I stedet vil der fremover være klausuleret tilskud til de fleste af de kendte opioider, for der er fortsat mange patienter, som har brug for stærk smertestillende medicin i form af opioider, fordi de ikke kan behandles tilstrækkeligt på anden vis.
Formålet med at gøre tilskuddet klausuleret er at fremme en mere hensigtsmæssig brug af opioider, idet de fremtidige klausuler afspejler den generelle anbefaling om at vælge et langtidsvirkende opioid, der giver døgndækkende virkning, færre gennembrudssmerter og mindre euforiserende effekt frem for at vælge kortidsvirkende opioider med større afhængighedsrisiko.
Samtidig sikres det med klausuleret tilskud, at de patienter, der ikke har andre behandlingsmuligheder, fortsat kan få dækket en del af deres medicinudgifter.
”Ved at klausulere tilskuddet understøtter vi, at opioiderne bliver brugt på den rigtige måde og til de rette patienter. Hensigten er at målrette og begrænse behandling med opioider mest muligt for at mindske risikoen for, at patienterne udvikler afhængighed,” siger enhedschef Kim Helleberg Madsen.
Betydning for patienterne
Som nævnt vil der fortsat være patienter, for hvem opioider er den rette behandling, fordi de ikke kan smertedækkes tilstrækkeligt på anden vis.
For de patienter, der allerede er i behandling med opioider, der ændrer tilskudsstatus, skal lægen tage stilling til den fortsatte behandling.
Hvis patienten er i behandling med et opioid, der ændrer tilskudsstatus til generelt klausuleret tilskud, skal lægen vurdere, om patienten fortsat har behov for behandlingen og er omfattet af den nye tilskudsklausul. I så fald markerer lægen ”Tilskud” på recepten. Hvis patienten ikke er omfattet af den nye klausul, skal patienten som udgangspunkt skifte behandling til et andet lægemiddel med tilskud.
Hvis patienten er i behandling med et lægemiddel, der mister tilskud, bør lægen genoverveje patientens behandling med henblik på at stoppe eller skifte til en anden behandling.
Som nævnt vil de fleste opioider fremover få klausuleret tilskud, mens tilskuddet bortfalder for nogle få.
Alle ændringerne i tilskudsstatus for de forskellige opioider fremgår af faktaboksen. Her kan man også finde forbrugstal og se, hvordan forbruget af opioider på recept er fordelt på aldersgrupper.
Følgende opioider får klausuleret tilskud eller ændrer klausul:
Langtidsvirkende opioider:
➢ Morfin, oxycodon og tramadol, depottabletter og depotkapsler: Er de billigste og ligeværdigt rekommanderede langtidsvirkende opioider. Derfor klausuleres tilskuddet: ”Til behandling af smerter, hvor relevant non-opioid behandling har vist sig utilstrækkelig, er kontraindiceret eller ikke tolereres.”
➢ Metadon, tabletter og oral opløsning: klassificeres som et langtidsvirkende opioid på grund af den lange halveringstid. Derfor klausuleres tilskuddet til samme klausul som ovenfor: ”Til behandling af smerter, hvor relevant non-opioid behandling har vist sig utilstrækkelig, er kontraindiceret eller ikke tolereres.”
➢ Buprenorfin, resoribletter: Er et langtidsvirkende opioid på grund af den lange halveringstid, men er dyrere end de orale formuleringer. Derfor klausuleres tilskuddet: ”Til behandling af smerter, hvor relevant non-opioid behandling har vist sig utilstrækkelig, er kontraindiceret eller ikke tolereres, og hvor behandling med opioider som depotkapsler eller depottabletter ikke er mulig.”
➢ Fentanyl og buprenorfin, depotplastre: Er ligeværdigt rekommanderede, anbefales kun hvis oral behandling ikke er mulig. Derfor klausuleres tilskuddet: ”Til behandling af smerter, hvor relevant non-opioid behandling har vist sig utilstrækkelig, er kontraindiceret eller ikke tolereres, og hvor behandling med orale opioider ikke er mulig.”
Korttidsvirkende opioider:
➢ Morfin, oxycodon og tramadol, tabletter og kapsler: Er de billigste og ligeværdigt rekommanderede korttidsvirkende opioider, som kun anbefales til kortvarig behandling. Derfor klausuleres tilskuddet: “Til kortvarig behandling af opioid-krævende smerter samt til behandling af gennembrudssmerter.”
➢ Morfin, oxycodon og tramadol, som flydende formuleringer, smeltetabletter og suppositorier: Er dyrere end tabletter og kapsler. Derfor klausuleres tilskuddet: “Til kortvarig behandling af opioid-krævende smerter samt til behandling af gennembrudssmerter. I begge tilfælde dog kun, hvor behandling med opioider som kapsler eller tabletter ikke er mulig.”
Følgende opioider mister tilskud:
➢ Kodein, tabletter: Tilskuddet bortfalder, da kodein hverken anbefales i behandlingen af smerter eller hoste.
➢ Tramadol depotkapsler 200 mg (Dolol Retard Uno og Tramadolhydrochlorid “2care4”) og brusetabletter: Tilskuddet bortfalder, da de er dyrere end andre ligeværdigt anbefalede lægemidler med indhold af tramadol.
Lægens rolle – hvad skal du gøre?
Det er vigtigt, at du gennemgår dine patienters aktuelle opioidbehandling for at vurdere, om de skal fortsætte behandlingen og om der er omfattet af de nye tilskudsklausuler.
• For patienter, der er i behandling med opioider, der fremover får klausuleret tilskud. Hvis patienten er i behandling med et opioid, der ændrer tilskudsstatus til generelt klausuleret tilskud, skal du vurdere, om patienten fortsat har behov for behandlingen og om patienten er omfattet af den nye tilskudsklausul. I så fald skal du markere ”Tilskud” på recepten. Hvis patienten ikke er omfattet af den nye klausul, bør du overveje om behandlingen skal seponeres eller om patienten skal skifte til en anden behandling.
• For patienter der er i behandling med et opioid, der mister tilskud, bør du overveje om behandlingen skal seponeres eller om patienten skal skifte til en anden behandling. Vi opfordrer dig til at eventuelle ændringer i behandlingsplanen foretages i god tid inden ikrafttrædelsen den 26. maj 2025. Dette kan for eksempel gøres i forbindelse med en receptfornyelse eller en regelmæssig kontrol. Fra den 3. februar 2025 vil det være muligt at markere ”Tilskud” på recepten på de opioider, der får klausuleret tilskud per 26. maj 2025.
Yderligere information
Vi har bedt apotekerne om at opfordre berørte patienter til at tale med deres læge om den fremtidige behandling. Som støtte har vi udarbejdet et informationsark, som apotekerne kan udlevere til disse patienter. Vi har også offentliggjort en nyhed på vores hjemmeside, hvor du kan finde yderligere information om ændringerne i tilskuddene samt baggrunden for disse ændringer: www.lmst.dk/tilskud-aendringer-opioider.